Mehr und mehr verlassen sich auch Medizin-Produkte auf die Vernetzung via Cloud. Wir standen vor dem Problem, wie wir die Vorteile von häufigen und schnellen Cloud Releases mit den Sicherheits- und Qualitätsanforderungen an medizinische Software kombinieren können. Wir glauben, einen Weg gefunden zu haben, den wir gerne mit der Community diskutieren wollen.
Was lernen die Zuhörer*innen in dem Vortrag?

• Was ist eigentlich continuous deployment – und warum will man das?
• Herausforderungen des Continuous Deployment im Medizin-Software-Kontext
• Guidelines von EU Kommission und FDA zu nicht-medizinischen Software-Komponenten in medizinischen Software-Produkten (MEDDEV 2.1/6 und FDA Guidance Document ID#UCM587820)
• Wie man bei geeigneter Software-Architektur das Risiko beherrschen kann, aber auch moderne Deployment-Techniken verwenden kann
• Unser Lösungsansatz “Independent Component Releases (ICR)” im Rahmen einer Software-Policy
• Bonus: Workflow für ein Markdown-basiertes Policy-Regelwerk, das Entwickler-nah über (ADS) Git-Pullrequests gepflegt wird

 
Über den Referenten:
Dr. Wolfram Eßer hat seine Wurzeln in der Softwareentwicklung. Seit mehr als einem Jahrzehnt liegt sein Schwerpunkt nun in der Leitung agiler Entwicklungs-Teams, dem Anforderungsmanagement für Medizingeräte und den regulatorisch sicheren Prozessen dazu. Bei verschiedenen Medizinprodukte-Herstellern hat er die Rollen ScrumMaster, ProductOwner, Requirements-Engineer, Projektleiter und Prozess-Consultant bekleidet. Bei SIVANTOS/WSA ist Dr. Wolfram Eßer für agile, schlanke und regulatorisch konforme Software-Entwicklungsprozesse verantwortlich. Als SAFe Program Consultant hilft er dabei, den agilen Software-Entwicklungs-Prozess auf hunderte von Entwicklern zu skalieren.